关于新冠疫苗，您都知道些什么？

匆匆

关于新冠疫苗，您都知道些什么？

迪拜中华网讯
文|匆匆                                 编译至Gulf News
许多正在试验的疫苗已被证明是安全的，目前这是第一阶段。许多候选疫苗已经进入第二阶段或第三阶段，这两个阶段分别给成百上千的志愿者接种。

在正在进行的人体试验中，没有任何志愿者出现不良副作用或死亡的报告。此外，许多参与研究的团队实际上已经报告了比较好的结果，这些都是好的迹象，但没那么快。基于临床研究中所谓的“黄金标准”，还有随机、对照等一系列研究，在人体上进行疫苗试验需要很多的时间和钱财的。

原因很明显：注射疫苗将会在数亿健康的人手中，所以必须保证安全。

那么疫苗什么时候会被批准？有迹象表明，这可能很快就会发生，基于以下几点：1. 许多疫苗现在处于三期试验阶段，包括在阿联酋进行的一种。

2. 各国政府已向COVID-19疫苗研究投入数十亿美元，涉及数千名科学家。

3. 在六大洲的数千名志愿者身上进行了广泛的试验。

4. 我们迫切需要一种新冠肺炎的疫苗。

那么目前是否有一种COVID-19疫苗获准供人类使用？
是的。中国军方已批准一种冠状病毒疫苗在军队中使用。CanSino公司周一(6月29日)表示，该疫苗由中国人民解放军研究院和CanSino Biologics研发。有报道称，中国中央军委于6月25日批准了疫苗的使用，有限的批准有效期为一年，但是它还没有被批准用于公众使用。

在香港上市的CanSino Biologics在提交给证交所的一份文件中表示，临床试验数据显示，中国军方疫苗具有良好的安全性，并有可能预防SARS-CoV-2引发的疾病。

关于新冠疫苗，您都知道些什么？

OWS是美国政府的一项计划，旨在加快COVID-19疫苗的开发，供本国公民使用。它的目标是在2021年1月之前提供3亿剂COVID-19疫苗。

该计划旨在加速COVID-19疫苗、治疗方法和诊断方法的开发、生产和分销。

而在今年5月，OWS的幕后人员透露，他们挑选了14名候选人，并计划让大约8名进入临床试验。《纽约时报》6月3日援引特朗普高级官员的话说，名单已经缩小到5人。

特朗普政府已与 AstraZeneca、强生和现代公司签订了价值数十亿美元的疫苗生产合同。与 AstraZeneca的交易是12亿美元，另外两项主要合同(强生公司和Moderna公司)各近5亿美元。

根据世卫组织全球“基准工具”的标准，不同国家对疫苗实行严格的规定，在每个国家都有固定的部门进行研究：阿联酋：阿联酋阿布扎比卫生部、迪拜卫生行政部门；美国：食品和药物管理局；印度：中央药物标准管制组织(CDSCO)；中国：中国食品药品监督管理局；英国：药品和保健产品监管局；巴基斯坦：巴基斯坦药品管理局(DRAP)；加拿大：加拿大卫生部下属的治疗产品管理局；南非：药物管制理事会(MCC)；菲律宾：食品和药物管理局。

关于新冠疫苗，您都知道些什么？

目前有多少主要的候选疫苗?
世界卫生组织列出了130多种候选疫苗。美国国家卫生研究院(NIH)审查了50种COVID-19候选疫苗。审查结果尚未公布。

进行临床试验的第一步是什么?
一般来说，希望开始疫苗临床试验的赞助商必须向FDA提交一份研究性新药申请(IND)。IND描述了疫苗、它的生产方法和发布的质量控制测试。

还包括有关疫苗安全性和在动物试验中诱发保护性免疫反应(免疫原性)的能力的信息，以及拟议的人体研究临床方案。

试验有哪些阶段?
与任何药物或生物制剂一样，上市前疫苗临床试验一般分为三个阶段。

最初的人体研究，称为一期，是在少数密切监测的受试者中进行的安全性和免疫原性研究。

二期研究是剂量范围的研究，可能会招募数百名受试者。

最后，三期试验通常会招募数千人，并提供有效性的关键文件和获得许可所需的重要附加安全数据。

对于新冠疫苗，您大致有个了解了吗？希望各国能够加紧研究疫苗，这样人类才能算是真正躲过一次灾难。